CAS 2138271-62-0

4,9-Dioxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138271-62-0
分子式C8H13NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,9-Dioxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one hydrochloride CAS 2138271-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（4,9-Dioxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one hydrochloride，CAS 2138271-62-0），分子式 C8H13NO3 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2138271-62-0 对应的化合物（英文标识 4,9-Dioxa-1-azaspiro5.5undecan-5-one hydrochloride），化学式 C8H13NO3 HCl，相对分子质量 207.65。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为207.65 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2138271-62-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO3 HCl
分子量207.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11157629 B2, 2022-02-02.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，韩伟. "Method for the Synthesis of 4,9-Dioxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117227588 B, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1799, (1), 7842-7855.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2356, (8), 4954-4984.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,9-Dioxa-1-azaspiro[5.5]undecan-5-one hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 300, (8), 6158-6174.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1178, 8937-8965.

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