CAS 2138439-54-8

(S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138439-54-8
分子式C29H43N5O6S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl CAS 2138439-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl，CAS 2138439-54-8），分子式 C29H43N5O6S HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C29H43N5O6S HCl 的（(S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl），其CAS登记号是 2138439-54-8，分子量为 626.21 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为626.21 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（(S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C29H43N5O6S HCl
分子量626.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114267310 B, 授权公告日 2025-12-02.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of (S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117412592 B, 授权公告日 2021-01-15.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108507450 A, 授权公告日 2018-03-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 240, (10), 131-138.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 509, (6), 2599-2605.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S,R,S)-AHPC-CO-PEG2-C2-amine HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 1832, 9715-9740.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 468, 335-338.

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