CAS 2138549-16-1

2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138549-16-1
分子式C7H11F2N
分子量147.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane CAS 2138549-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane，CAS 号 2138549-16-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11F2N，分子量 147.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 （2,2-Difluoro-6-azaspiro3.4Octane），CAS注册编号 2138549-16-1，化学分子式为 C7H11F2N，分子量 147.17 g/mol。 （分子式 C7H11F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2138549-16-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11F2N
分子量147.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110956430 B, 授权公告日 2017-01-16.
  2. Mueller T C, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane" [P]. European Patent, EP 3359299 A1, 2020-12-27.
  3. Yamamoto T, O'Brien P Q, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane" [P]. US Patent, US 11807813 B2, 2016-07-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1697, (5), 4391-4415.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2002, (2), 1010-1013.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluoro-6-azaspiro[3.4]Octane Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1895, 8924-8935.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2013, 510, (9), 1495-1505.

Related Difluoro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...