CAS 2140316-58-9

2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2140316-58-9
分子式C9H18N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride CAS 2140316-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2140316-58-9。分子式 C9H18N2 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H18N2 2HCl 的（2-Methyl-2,8-diazaspiro4.5Decane dihydrochloride），其CAS登记号是 2140316-58-9，分子量为 190.72 g/mol。 （分子式 C9H18N2 2HCl）的化学结构中包含含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（2-Methyl-2,8-diazaspiro 4.5 Decane dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2 2*HCl
分子量190.72 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111879523 A, 授权公告日 2019-04-03.
  2. Björnsson E, Martínez F, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3925091 A1, 2015-11-27.
  3. Lee S K, Yamamoto T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11272103 B2, 2019-11-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2305, (6), 8891-8907.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 88, (1), 5398-5411.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-2,8-diazaspiro[4.5]Decane dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 151, 4317-4321.

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