CAS 21485-78-9

(S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21485-78-9
分子式C4H11NS
分子量105.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9 CAS 21485-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9，CAS 号 21485-78-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H11NS，分子量 105.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 21485-78-9 对应的化合物（英文标识 (S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9），化学式 C4H11NS，相对分子质量 105.20。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含硫有机。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为105.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H11NS
分子量105.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114844834 A, 授权公告日 2025-11-12.
  2. O'Brien P Q, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9" [P]. US Patent, US 11417569 B2, 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2435, (1), 6910-6929.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1933, 9366-9390.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-(((tert-Butoxycarbonyl)amino)methyl)-4-methylpentanoic acid 21485-78-9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 2289, 3788-3791.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1244, (4), 4197-4226.

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