CAS 21520-79-6

N-hydroxyhydrazinecarboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21520-79-6
分子式CH5N3O2
分子量91.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-hydroxyhydrazinecarboxamide CAS 21520-79-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-hydroxyhydrazinecarboxamide，CAS 号 21520-79-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 CH5N3O2，分子量 91.07。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-hydroxyhydrazinecarboxamide），CAS注册编号 21520-79-6，化学分子式为 CH5N3O2，分子量 91.07 g/mol。 （分子式 CH5N3O2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（N-hydroxyhydrazinecarboxamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式CH5N3O2
分子量91.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108367988 A, 授权公告日 2019-09-04.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of N-hydroxyhydrazinecarboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117432675 B, 授权公告日 2016-05-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1887, 3519-3528.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 734, (8), 4223-4247.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-hydroxyhydrazinecarboxamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1130, (10), 4931-4951.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1896, (12), 1029-1039.

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