4-甲基-2-苯基吗啉 CAS 21532-10-5

4-Methyl-2-phenylmorpholine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21532-10-5
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-甲基-2-苯基吗啉 4-Methyl-2-phenylmorpholine CAS 21532-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-甲基-2-苯基吗啉(4-Methyl-2-phenylmorpholine,CAS 号 21532-10-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C11H15NO,分子量 177.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-甲基-2-苯基吗啉在内的目标物的控制。 化学式为 C11H15NO 的4-甲基-2-苯基吗啉(4-Methyl-2-phenylmorpholine),其CAS登记号是 21532-10-5,分子量为 177.24 g/mol。 4-甲基-2-苯基吗啉(分子式 C11H15NO)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,4-甲基-2-苯基吗啉的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报

应用场景:针对化学分析用途,4-甲基-2-苯基吗啉(4-Methyl-2-phenylmorpholine)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-甲基-2-苯基吗啉配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-甲基-2-苯基吗啉
分子式C11H15NO
分子量177.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟,赵玉洁,马晓峰. "一种4-甲基-2-苯基吗啉的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116315007 B, 授权公告日 2015-09-12.
  2. 发明人唐晓军,黄志刚,钱学锋. "Method for the Synthesis of 4-Methyl-2-phenylmorpholine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112227166 A, 授权公告日 2017-02-05.
  3. 发明人黄志刚,唐晓军,胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4-Methyl-2-phenylmorpholine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108740419 B, 授权公告日 2021-10-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-甲基-2-苯基吗啉 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 486, (11), 8572-8580.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-甲基-2-苯基吗啉 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2465, 9318-9328.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyl-2-phenylmorpholine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1806, 6157-6181.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-甲基-2-苯基吗啉 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 278, 8802-8828.

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