CAS 2154-68-9

3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2154-68-9
分子式C9H16NO3
分子量186.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy CAS 2154-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy，CAS 号 2154-68-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16NO3，分子量 186.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2154-68-9 对应的化合物（英文标识 3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy），化学式 C9H16NO3，相对分子质量 186.23。 （分子式 C9H16NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy，CAS 2154-68-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16NO3
分子量186.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112316913 B, 授权公告日 2020-11-15.
  2. 发明人林芳，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of 3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113574842 B, 授权公告日 2024-04-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2357, (1), 5751-5781.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 503, (8), 7745-7769.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Carboxy-2,2,5,5-tetramethylpyrrolidinyl-1-oxy Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1496, (6), 1077-1090.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2022, 739, 8665-8685.

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