Cbz-L-β-亮氨酸 CAS 215608-32-5

Cbz-L-beta-Leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号215608-32-5
分子式C14H19NO4
分子量265.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cbz-L-β-亮氨酸 Cbz-L-beta-Leucine CAS 215608-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cbz-L-β-亮氨酸（Cbz-L-beta-Leucine，CAS 号 215608-32-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H19NO4，分子量 265.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C14H19NO4 的Cbz-L-β-亮氨酸（Cbz-L-beta-Leucine），其CAS登记号是 215608-32-5，分子量为 265.30 g/mol。 从化学结构特征来看，Cbz-L-β-亮氨酸的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为265.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Cbz-L-β-亮氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，Cbz-L-β-亮氨酸（Cbz-L-beta-Leucine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Cbz-L-β-亮氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cbz-L-β-亮氨酸
分子式C14H19NO4
分子量265.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Lee S K. "一种Cbz-L-β-亮氨酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9989559 B2, 2025-06-09.
  2. Kumar R, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Cbz-L-beta-Leucine" [P]. US Patent, US 10692442 B2, 2021-11-27.
  3. Williams B T, Yamamoto T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Cbz-L-beta-Leucine" [P]. US Patent, US 9173329 B2, 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cbz-L-β-亮氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 849, (3), 4087-4091.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cbz-L-β-亮氨酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2464, (9), 7845-7850.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cbz-L-beta-Leucine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 255, (8), 5248-5256.

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