十二烷基脲 CAS 2158-09-0

1-Dodecylurea

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2158-09-0
分子式C13H28N2O
分子量228.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十二烷基脲 1-Dodecylurea CAS 2158-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

十二烷基脲（1-Dodecylurea，CAS 号 2158-09-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H28N2O，分子量 228.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2158-09-0 对应的化合物十二烷基脲（英文标识 1-Dodecylurea），化学式 C13H28N2O，相对分子质量 228.37。 从化学结构特征来看，十二烷基脲的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为228.37 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：十二烷基脲（1-Dodecylurea）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以十二烷基脲配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十二烷基脲
分子式C13H28N2O
分子量228.37 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Park J H, Roberts E F. "一种十二烷基脲的合成方法" [P]. US Patent, US 9057780 B2, 2020-07-07.
  2. Nielsen H, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of 1-Dodecylurea" [P]. European Patent, EP 3983885 A1, 2021-10-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十二烷基脲 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1016, 6423-6441.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十二烷基脲 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1117, (12), 7605-7612.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Dodecylurea Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1052, 1923-1928.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十二烷基脲 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 983, 5451-5454.

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