CAS 2165400-90-6

Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165400-90-6
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate CAS 2165400-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate，CAS 号 2165400-90-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H22N2O3，分子量 254.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro4.5Decane-7-carboxylate），CAS注册编号 2165400-90-6，化学分子式为 C13H22N2O3，分子量 254.33 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro 4.5 Decane-7-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112307068 A, 授权公告日 2020-11-04.
  2. 发明人周伟，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109132882 A, 授权公告日 2024-07-23.
  3. 发明人朱建伟，周伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (R)-3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114113486 B, 授权公告日 2017-09-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 278, (1), 1724-1753.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2010, 1267, (7), 5450-5474.

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