CAS 2165719-18-4

(S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2165719-18-4
分子式C7H14FNO2
分子量163.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid CAS 2165719-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2165719-18-4 对应的（(S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H14FNO2，分子量 163.19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为163.19 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 （(S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid），CAS注册编号 2165719-18-4，化学分子式为 C7H14FNO2，分子量 163.19 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14FNO2
分子量163.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Williams B T, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10310730 B2, 2020-10-07.
  2. Schröder R, Mueller T C, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of (S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid" [P]. European Patent, EP 3773817 A1, 2020-11-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 572, (7), 9844-9873.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1054, 4148-4168.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-4-fluoro-4-methyl-2-(methylamino)pentanoic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 176, (3), 6858-6878.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 292, 2599-2603.

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