CAS 2166005-38-3

[(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2166005-38-3
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol CAS 2166005-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（[(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol，CAS 号 2166005-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(5S)-1,4-oxazepan-5-ylmethanol），CAS注册编号 2166005-38-3，化学分子式为 C6H13NO2，分子量 131.17 g/mol。 （分子式 C6H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2166005-38-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112032573 B, 授权公告日 2018-11-16.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of [(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108761109 B, 授权公告日 2019-06-08.
  3. 发明人郭海燕，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity [(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108283162 B, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1186, 4431-4438.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2134, 991-997.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [(5S)-1,4-oxazepan-5-yl]methanol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1554, (9), 8713-8739.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 300, (2), 6609-6634.

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