CAS 21661-26-7
3β-Hydroxy-2α-methyl-5α-androstan-17-one
| CAS 号 | 21661-26-7 |
| 分子式 | C20H32O2 |
| 分子量 | 304.47 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 21661-26-7 对应的（3β-Hydroxy-2α-methyl-5α-androstan-17-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H32O2，分子量 304.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C20H32O2 的（3β-Hydroxy-2α-methyl-5α-androstan-17-one），其CAS登记号是 21661-26-7，分子量为 304.47 g/mol。 （分子式 C20H32O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 21661-26-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C20H32O2 |
| 分子量 | 304.47 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1963年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，黄志刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112759355 B, 授权公告日 2024-05-02.
- 发明人张德明，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of 3β-Hydroxy-2α-methyl-5α-androstan-17-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114245998 A, 授权公告日 2015-02-10.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 2165, (1), 5135-5148.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 197, (5), 174-183.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3β-Hydroxy-2α-methyl-5α-androstan-17-one Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1296, (4), 3859-3882.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 791, 3802-3825.
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