CAS 2167212-04-4

cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2167212-04-4
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine CAS 2167212-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine，CAS 号 2167212-04-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2O，分子量 116.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine），CAS注册编号 2167212-04-4，化学分子式为 C5H12N2O，分子量 116.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括116.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2167212-04-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9938293 B2, 2017-02-11.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108452192 A, 授权公告日 2019-06-10.
  3. 发明人陈志强，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111162259 A, 授权公告日 2018-09-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 553, (2), 6978-6984.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 768, 4047-4058.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-(3-Methoxycyclobutyl)hydrazine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 396, 6979-6986.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 390, (12), 7345-7371.

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