CAS 216774-38-8

1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号216774-38-8
分子式C14H14N2O3
分子量258.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione CAS 216774-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione，CAS 号 216774-38-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H14N2O3，分子量 258.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C14H14N2O3 的（1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione），其CAS登记号是 216774-38-8，分子量为 258.27 g/mol。 依据分子式为 C14H14N2O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使

应用场景：从实际应用出发，（CAS 216774-38-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H14N2O3
分子量258.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112679505 A, 授权公告日 2017-12-03.
  2. 发明人杨光，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117801569 B, 授权公告日 2016-08-12.
  3. Mueller T C, Nowak P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione" [P]. European Patent, EP 3990779 A1, 2019-09-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 542, (11), 1369-1383.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1001, 3898-3909.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(4-Morpholinophenyl)-1H-pyrrole-2,5-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1897, (4), 9629-9636.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 159, (7), 4466-4472.

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