CAS 2168025-77-0

tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2168025-77-0
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate CAS 2168025-77-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2168025-77-0 对应的（tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H19NO3，分子量 201.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2168025-77-0 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate），化学式 C10H19NO3，相对分子质量 201.26。 （分子式 C10H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）

应用场景：（tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO3
分子量201.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Park J H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9759685 B2, 2019-12-08.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112496148 A, 授权公告日 2018-11-24.
  3. Chen K W, Anderson J P, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate" [P]. US Patent, US 9706620 B2, 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 2047, (5), 811-818.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 787, 6975-6996.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (3-hydroxy-1-methylcyclobutyl)carbamate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 714, (10), 3357-3371.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 2290, (10), 1786-1802.

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