CAS 2168351-05-9

Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2168351-05-9
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate CAS 2168351-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate，CAS 2168351-05-9）属于药物标准品。分子式 C12H20F2N2O2，分子量 262.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2168351-05-9 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro3.4Octane-2-carboxylate），化学式 C12H20F2N2O2，相对分子质量 262.30。 依据分子式为 C12H20F2N2O2 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：（Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro 3.4 Octane-2-carboxylate，CAS 2168351-05-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20F2N2O2
分子量262.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112659841 B, 授权公告日 2019-09-24.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111464662 A, 授权公告日 2025-01-24.
  3. 发明人冯建国，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110094292 B, 授权公告日 2016-11-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 364, (7), 5988-6000.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 439, (5), 8570-8586.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 7-amino-6,6-difluoro-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2418, 1564-1573.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 2044, 4671-4690.

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