CAS 2168540-65-4

m-PEG11-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2168540-65-4
分子式C23H48O12
分子量516.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

m-PEG11-OH CAS 2168540-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2168540-65-4 对应的（m-PEG11-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H48O12，分子量 516.62。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C23H48O12 的（m-PEG11-OH），其CAS登记号是 2168540-65-4，分子量为 516.62 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括516.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（m-PEG11-OH）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H48O12
分子量516.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3317085 A1, 2017-07-17.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of m-PEG11-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109324786 A, 授权公告日 2024-11-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1344, 6921-6951.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1481, 5326-5354.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of m-PEG11-OH Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1279, 4368-4394.

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