N/A CAS 21686-17-9

(4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21686-17-9
分子式C7H9FN2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride CAS 21686-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 (4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride，CAS 21686-17-9）属于药物标准品。分子式 C7H9FN2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，N/A的分子量为176.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C7H9FN2 HCl 的N/A（(4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride），其CAS登记号是 21686-17-9，分子量为 176.62 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为176.62 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：N/A（(4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C7H9FN2 HCl
分子量176.62 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，杨光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113600452 B, 授权公告日 2025-04-23.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of (4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108619135 A, 授权公告日 2024-12-23.
  3. Johansson L, Nowak P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity (4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3037294 A1, 2021-04-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 894, 5591-5607.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1190, (7), 6402-6430.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-Fluoro-3-methylphenyl)hydrazine hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 1899, 4302-4325.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 2072, (12), 2201-2207.

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