钆特醇杂质30 CAS 2172857-50-8

Gadoteridol impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2172857-50-8
分子式C21H29N3O8
分子量451.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇杂质30 Gadoteridol impurity 30 CAS 2172857-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2172857-50-8 对应的钆特醇杂质30（Gadoteridol impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H29N3O8，分子量 451.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，钆特醇杂质30的分子量为451.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 钆特醇杂质30（Gadoteridol impurity 30），CAS注册号 2172857-50-8，化学式 C21H29N3O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 451.47 g/mol。 从化学结构特征来看，钆特醇杂质30的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为451.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，钆特醇杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），钆特醇杂质30满足CNAS

应用场景：从实际应用出发，钆特醇杂质30（CAS 2172857-50-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取钆特醇杂质30适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇杂质30
分子式C21H29N3O8
分子量451.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，徐明华，韩伟. "一种钆特醇杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114412459 A, 授权公告日 2023-04-11.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Gadoteridol impurity 30" [P]. European Patent, EP 3333476 A1, 2016-05-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 2369, 9724-9751.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇杂质30 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 979, (1), 9706-9712.

Related Gadoteridol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...