氯吡格雷磺化杂质 CAS 2173294-69-2
Clopidogrel Sulfonated Impurity
| CAS 号 | 2173294-69-2 |
| 分子式 | C16H16ClNO5S2 |
| 分子量 | 401.88 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的氯吡格雷磺化杂质（Clopidogrel Sulfonated Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2173294-69-2，分子式 C16H16ClNO5S2，分子量 401.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在长期和加速稳定性研究中，氯吡格雷磺化杂质用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯吡格雷磺化杂质（Clopidogrel Sulfonated Impurity）的系统命名为氯吡格雷磺化杂质，CAS号 2173294-69-2，分子量为 401.88 g/mol。 从化学结构特征来看，氯吡格雷磺化杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为401.88 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），氯吡格雷磺化杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart
应用场景：氯吡格雷磺化杂质（Clopidogrel Sulfonated Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯吡格雷磺
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯吡格雷磺化杂质 |
| 分子式 | C16H16ClNO5S2 |
| 分子量 | 401.88 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，高志强，孙丽萍. "一种氯吡格雷磺化杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117421552 B, 授权公告日 2022-03-22.
- 发明人冯建国，唐晓军，朱建伟. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Sulfonated Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117267867 A, 授权公告日 2023-05-02.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷磺化杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2192, (2), 1479-1485.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷磺化杂质 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1132, 2392-2401.
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