CAS 2173992-31-7

tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2173992-31-7
分子式2*C10H18N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate CAS 2173992-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate，CAS 号 2173992-31-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C10H18N2O3 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 2C10H18N2O3 C2H2O4 的（tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro3.3heptane-6-carboxylate hemioxalate），其CAS登记号是 2173992-31-7，分子量为 304.30 g/mol。 （分子式 2C10H18N2O3 C2H2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2173992-31-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C10H18N2O3 C2H2O4
分子量304.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109906940 A, 授权公告日 2018-06-05.
  2. Davis P L, Anderson J P, Brown S R. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate" [P]. US Patent, US 10082834 B2, 2022-12-18.
  3. 发明人王建平，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110471221 B, 授权公告日 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1392, (5), 5787-5795.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 848, (12), 9107-9123.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-amino-1-oxa-6-azaspiro[3.3]heptane-6-carboxylate hemioxalate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 342, (9), 5077-5107.

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