CAS 2183458-54-8

Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2183458-54-8
分子式C17H29N3O5
分子量355.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate CAS 2183458-54-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate，CAS 2183458-54-8）属于药物标准品。分子式 C17H29N3O5，分子量 355.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2183458-54-8 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl (5R)-2-(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl-1-oxo-2,6-diazaspiro4.5decane-6-carboxylate），化学式 C17H29N3O5，相对分子质量 355.43。 （分子式 C17H29N3O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2183458-54-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H29N3O5
分子量355.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115437306 B, 授权公告日 2022-03-22.
  2. 发明人林芳，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116394968 A, 授权公告日 2023-08-15.
  3. Lee S K, Anderson J P, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate" [P]. US Patent, US 11453560 B2, 2021-04-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 2289, (3), 1206-1211.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1726, 9005-9022.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (5R)-2-[(1S,2R)-1-carbamoyl-2-hydroxy-propyl]-1-oxo-2,6-diazaspiro[4.5]decane-6-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 2314, (11), 6156-6169.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 648, (10), 1872-1887.

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