CAS 218944-30-0

1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号218944-30-0
分子式C10H13N3O2
分子量207.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine CAS 218944-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine，CAS 号 218944-30-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13N3O2，分子量 207.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 218944-30-0 对应的化合物（英文标识 1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine），化学式 C10H13N3O2，相对分子质量 207.23。 （分子式 C10H13N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine，CAS 218944-30-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13N3O2
分子量207.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109665628 B, 授权公告日 2017-08-27.
  2. Anderson J P, Hughes D C, Davis P L. "Method for the Synthesis of 1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine" [P]. US Patent, US 11076467 B2, 2015-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 2250, 7931-7961.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1845, 7519-7535.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(4-Nitrophenyl)pyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2216, 7877-7903.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 984, 1942-1956.

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