CAS 219511-68-9

Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号219511-68-9
分子式C17H32N4O7
分子量404.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate CAS 219511-68-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate，CAS 号 219511-68-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H32N4O7，分子量 404.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C17H32N4O7 的（Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate），其CAS登记号是 219511-68-9，分子量为 404.46 g/mol。 （分子式 C17H32N4O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 219511-68-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H32N4O7
分子量404.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108227527 B, 授权公告日 2022-10-10.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109014837 B, 授权公告日 2019-08-03.
  3. 发明人杨光，钱学锋，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110385506 B, 授权公告日 2021-05-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1166, 2355-2374.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 491, (4), 8660-8686.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl (S)-11-((tert-butoxycarbonyl)amino)-6-imino-2,2-dimethyl-4-oxo-3,8-dioxa-5,7-diazadodecan-12-oate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 186, (1), 5952-5976.

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