CAS 2197055-24-4

2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197055-24-4
分子式C12H16FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 2197055-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 2197055-24-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为229.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H16FN HCl 的（2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride），其CAS登记号是 2197055-24-4，分子量为 229.72 g/mol。 （分子式 C12H16FN HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对化学分析用途，（2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16FN HCl
分子量229.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110144219 B, 授权公告日 2023-03-12.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108330139 B, 授权公告日 2015-05-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1528, 6752-6777.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 633, 6406-6413.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyclobutyl-1-(3-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1714, (11), 2697-2707.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1294, 7108-7120.

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