CAS 2197055-58-4

tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197055-58-4
分子式C17H21FN2O3
分子量320.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 2197055-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 2197055-58-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H21FN2O3，分子量 320.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括320.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiroindoline-3,4'-piperidine-1'-carboxylate），CAS注册编号 2197055-58-4，化学分子式为 C17H21FN2O3，分子量 320.36 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro indoline-3,4'-piperidine -1'-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H21FN2O3
分子量320.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108022583 A, 授权公告日 2024-09-02.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3438567 A1, 2019-04-22.
  3. 发明人林芳，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112589720 A, 授权公告日 2019-03-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1011, 8119-8135.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 2124, (7), 263-272.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-fluoro-2-oxospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 376, 1689-1719.

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