CAS 22049-65-6

2-Methylhexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-1,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22049-65-6
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methylhexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-1,4-dione CAS 22049-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methylhexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-1,4-dione，CAS 号 22049-65-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H12N2O2，分子量 168.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C8H12N2O2 的（2-Methylhexahydropyrrolo1,2-apyrazine-1,4-dione），其CAS登记号是 22049-65-6，分子量为 168.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, F

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 22049-65-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H12N2O2
分子量168.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，马晓峰，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117390878 B, 授权公告日 2020-07-09.
  2. Lefèvre J P, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of 2-Methylhexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-1,4-dione" [P]. European Patent, EP 3952563 A1, 2019-10-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 378, (10), 3518-3532.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 142, (3), 9658-9680.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylhexahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine-1,4-dione Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1180, (4), 2111-2123.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1437, 8369-8377.

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