CAS 2219379-98-1

Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2219379-98-1
分子式C12H21FN2O3
分子量260.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate CAS 2219379-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate，CAS 2219379-98-1），分子式 C12H21FN2O3，分子量 260.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

（分子式 C12H21FN2O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C12H21FN2O3 的（Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro3.4Octane-2-carboxylate），其CAS登记号是 2219379-98-1，分子量为 260.31 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2219379-98-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21FN2O3
分子量260.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108658572 A, 授权公告日 2021-10-26.
  2. 发明人周伟，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112759288 B, 授权公告日 2016-05-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 2208, (9), 7096-7111.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1549, (3), 3563-3577.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 8-fluoro-8-(hydroxymethyl)-2,6-diazaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 542, 4572-4593.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1734, (6), 3729-3738.

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