CAS 2227197-68-2

(1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227197-68-2
分子式C9H17FN2
分子量172.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine CAS 2227197-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine，CAS 号 2227197-68-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17FN2，分子量 172.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C9H17FN2 的（(1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro4.5Decan-1-amine），其CAS登记号是 2227197-68-2，分子量为 172.24 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括172.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro 4.5 Decan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17FN2
分子量172.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117394110 B, 授权公告日 2023-10-11.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108213761 B, 授权公告日 2019-01-11.
  3. 发明人朱建伟，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117332763 B, 授权公告日 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1404, (12), 1887-1907.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1539, (4), 5250-5279.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,3R)-3-fluoro-8-azaspiro[4.5]Decan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 784, (5), 1708-1713.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 1627, (6), 5742-5756.

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