5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸 CAS 2227206-56-4

5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227206-56-4
分子式C7H14N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸 5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride CAS 2227206-56-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2227206-56-4 对应的5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸（5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H14N2O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺3.5壬盐酸在内的目标物的控制。 化学式为 C7H14N2O HCl 的5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺3.5壬盐酸（5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro3.5nonane;hydrochloride），其CAS登记号是 2227206-56-4，分子量为 178.66 g/mol。 5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺3.5壬盐酸（分子式 C7H14N2O HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），5-甲基-2-氧

应用场景：针对化学分析用途，5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺 3.5 壬盐酸（5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro 3.5 nonane;hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺 3.5 壬盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸
分子式C7H14N2O HCl
分子量178.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，唐晓军. "一种5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111505506 B, 授权公告日 2021-10-26.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of 5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride" [P]. US Patent, US 10015479 B2, 2017-03-24.
  3. 发明人何建平，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112671389 A, 授权公告日 2025-03-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2356, (3), 9172-9199.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 2431, 9800-9827.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-methyl-2-oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane;hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1967, 2312-2339.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-甲基-2-氧杂-5,8-二氮杂螺[3.5]壬盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 413, (3), 864-890.

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