BI01383298 CAS 2227549-00-8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227549-00-8
分子式C19H19Cl2FN2O3S
分子量445.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BI01383298 CAS 2227549-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品BI01383298（BI01383298，CAS 2227549-00-8），分子式 C19H19Cl2FN2O3S，分子量 445.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括BI01383298在内的目标物的控制。 化学式为 C19H19Cl2FN2O3S 的BI01383298（BI01383298），其CAS登记号是 2227549-00-8，分子量为 445.34 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，BI01383298表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括445.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：针对化学分析用途，BI01383298（BI01383298）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以BI01383298配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称BI01383298
分子式C19H19Cl2FN2O3S
分子量445.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，孙丽萍. "一种BI01383298的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108498470 A, 授权公告日 2016-02-09.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of BI01383298" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115511014 B, 授权公告日 2021-01-22.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity BI01383298" [P]. European Patent, EP 3108820 A1, 2018-10-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of BI01383298 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2001, 5641-5654.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of BI01383298 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 785, (5), 8882-8905.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BI01383298 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1727, (1), 9967-9994.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate BI01383298 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2022, 727, (4), 1-19.

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