CAS 2228506-41-8
4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine
| CAS 号 | 2228506-41-8 |
| 分子式 | C7H12F3N |
| 分子量 | 167.17 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine，CAS 2228506-41-8）属于药物标准品。分子式 C7H12F3N，分子量 167.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2228506-41-8 对应的化合物（英文标识 4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine），化学式 C7H12F3N，相对分子质量 167.17。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括167.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）
应用场景：针对化学分析用途，（4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H12F3N |
| 分子量 | 167.17 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，马晓峰，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114338038 A, 授权公告日 2021-01-24.
- 发明人黄志刚，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116572365 B, 授权公告日 2016-03-14.
- Kowalski A, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3732661 A1, 2021-09-14.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1754, (3), 1461-1465.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 587, 9893-9897.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluoro-1-(fluoromethyl)cyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1326, (7), 3136-3140.
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