Elexacaftor Impurity2 CAS 2229861-17-8

Elexacaftor Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2229861-17-8
分子式C14H13ClF3N3O3
分子量363.72 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Elexacaftor Impurity2 Elexacaftor Impurity 2 CAS 2229861-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Elexacaftor Impurity2（英文名 Elexacaftor Impurity 2，CAS 2229861-17-8）属于药物标准品。分子式 C14H13ClF3N3O3，分子量 363.72。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Elexacaftor Impurity2（Elexacaftor Impurity 2），CAS注册编号 2229861-17-8，化学分子式为 C14H13ClF3N3O3，分子量 363.72 g/mol。 从化学结构特征来看，Elexacaftor Impurity2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为363.72 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Elexacaftor Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：Elexacaftor Impurity2（Elexacaftor Impurity 2，CAS 2229861-17-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Elexacaftor Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Elexacaftor Impurity2
分子式C14H13ClF3N3O3
分子量363.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，孙丽萍. "一种Elexacaftor Impurity2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116130105 B, 授权公告日 2018-07-24.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Elexacaftor Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109773159 B, 授权公告日 2016-11-16.
  3. 发明人韩伟，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Elexacaftor Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114525143 B, 授权公告日 2017-12-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Elexacaftor Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 166, (3), 4288-4318.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Elexacaftor Impurity2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1339, 5305-5335.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elexacaftor Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 669, (5), 8369-8386.

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