CAS 2231665-41-9

(2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2231665-41-9
分子式C8H13F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride CAS 2231665-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2231665-41-9 对应的（(2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H13F2NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2231665-41-9 对应的化合物（英文标识 (2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride），化学式 C8H13F2NO2 HCl，相对分子质量 229.65。 （分子式 C8H13F2NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2231665-41-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13F2NO2 HCl
分子量229.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111058828 B, 授权公告日 2016-03-09.
  2. 发明人张德明，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of (2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109506930 A, 授权公告日 2025-06-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2146, 5243-5256.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 269, 4055-4065.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S)-2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid;hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 639, 2393-2417.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 222, 6734-6740.

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