CAS 2231670-03-2

(2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2231670-03-2
分子式C4H8FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride CAS 2231670-03-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2231670-03-2 对应的（(2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H8FN HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为125.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride），CAS注册编号 2231670-03-2，化学分子式为 C4H8FN HCl，分子量 125.57 g/mol。 （分子式 C4H8FN HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：（(2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H8FN HCl
分子量125.57 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117595572 A, 授权公告日 2022-10-13.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of (2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114490805 B, 授权公告日 2021-06-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1526, (3), 9887-9914.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1951, (3), 9949-9970.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R)-3-fluoro-2-methyl-azetidine;hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1594, (6), 7600-7627.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2146, 9560-9585.

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