(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐 CAS 223407-19-0

(R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号223407-19-0
分子式C4H8N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐 (R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride CAS 223407-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐（(R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride，CAS 号 223407-19-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8N2O HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为136.58 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 (R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐（(R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride），CAS注册编号 223407-19-0，化学分子式为 C4H8N2O HCl，分子量 136.58 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐（CAS 223407-19-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐
分子式C4H8N2O HCl
分子量136.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Lee S K. "一种(R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11076448 B2, 2015-09-03.
  2. 发明人张德明，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109435099 A, 授权公告日 2023-06-08.
  3. 发明人韩伟，何建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity (R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115163508 B, 授权公告日 2022-02-03.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 446, 1994-2020.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1609, (4), 4455-4463.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-3-Amino-2-pyrrolidone Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1882, 674-695.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-3-氨基-2-吡咯烷酮盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 2395, (1), 8295-8322.

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