CAS 2241594-33-0

(S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2241594-33-0
分子式C8H7F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride CAS 2241594-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride，CAS 号 2241594-33-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7F2NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7F2NO2 HCl 的（(S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride），其CAS登记号是 2241594-33-0，分子量为 223.60 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括223.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2241594-33-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7F2NO2 HCl
分子量223.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117618054 B, 授权公告日 2023-01-08.
  2. 发明人杨光，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of (S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112511708 B, 授权公告日 2024-11-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2155, (3), 9835-9852.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2131, 6913-6919.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Amino-2-(2,4-difluorophenyl)acetic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1286, (5), 5357-5379.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 2420, 2698-2716.

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