加兰他敏杂质38（苯加兰他敏） CAS 224169-27-1

Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号224169-27-1
分子式C24H25NO4
分子量391.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加兰他敏杂质38（苯加兰他敏） Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine） CAS 224169-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）（Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine））为药物杂质对照品，CAS 登记号 224169-27-1，分子式 C24H25NO4，分子量 391.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）在内的目标物的控制。 CAS编号 224169-27-1 对应的加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）（Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine）），是化学式为 C24H25NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.46。 加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）（分子式 C24H25NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解

应用场景：从实际应用出发，加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）（CAS 224169-27-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）
分子式C24H25NO4
分子量391.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，朱建伟. "一种加兰他敏杂质38（苯加兰他敏）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114089093 B, 授权公告日 2017-05-22.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112618412 B, 授权公告日 2020-05-05.
  3. O'Brien P Q, Lee S K, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine）" [P]. US Patent, US 10453679 B2, 2018-05-15.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加兰他敏杂质38（苯加兰他敏） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1171, 9785-9799.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加兰他敏杂质38（苯加兰他敏） as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1023, 2241-2262.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Galanthamine Impurity 38（Benzgalantamine） Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2220, 8854-8882.

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