CAS 2241755-02-0

Phytonadione Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2241755-02-0
分子式C31H46O4
分子量482.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phytonadione Impurity 8 CAS 2241755-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Phytonadione Impurity 8，CAS 2241755-02-0）属于药物标准品。分子式 C31H46O4，分子量 482.69。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2241755-02-0 对应的化合物（英文标识 Phytonadione Impurity 8），化学式 C31H46O4，相对分子质量 482.69。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为482.69 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2241755-02-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H46O4
分子量482.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116187879 A, 授权公告日 2015-08-04.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Phytonadione Impurity 8" [P]. US Patent, US 10482167 B2, 2021-06-03.
  3. 发明人陈志强，朱建伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Phytonadione Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114452497 A, 授权公告日 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 988, (7), 1725-1734.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 1123, (7), 5310-5320.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phytonadione Impurity 8 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2454, 3277-3292.

Related Phytonadione Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...