萘-1,4-二胺 CAS 2243-61-0

Naphthalene-1,4-diamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2243-61-0
分子式C10H10N2
分子量158.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘-1,4-二胺 Naphthalene-1,4-diamine CAS 2243-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘-1,4-二胺（英文名 Naphthalene-1,4-diamine，CAS 2243-61-0）属于药物标准品。分子式 C10H10N2，分子量 158.20。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括萘-1,4-二胺在内的目标物的控制。 CAS编号 2243-61-0 对应的化合物萘-1,4-二胺（英文标识 Naphthalene-1,4-diamine），化学式 C10H10N2，相对分子质量 158.20。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，萘-1,4-二胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括158.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，萘-1,4-二胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：针对化学分析用途，萘-1,4-二胺（Naphthalene-1,4-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以萘-1,4-二胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘-1,4-二胺
分子式C10H10N2
分子量158.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Johnson M A, Lee S K. "一种萘-1,4-二胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10459421 B2, 2017-01-04.
  2. 发明人周伟，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Naphthalene-1,4-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115646104 B, 授权公告日 2022-08-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘-1,4-二胺 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2051, (9), 4879-4887.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘-1,4-二胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2021, (10), 2810-2822.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naphthalene-1,4-diamine Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2328, (10), 3046-3071.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘-1,4-二胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1056, (4), 1227-1242.

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