克林霉素磷酸酯杂质44 CAS 22431-46-5

Clindamycin Phosphas Impurity 44

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号22431-46-5
分子式C18H33ClN2O6S
分子量440.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克林霉素磷酸酯杂质44 Clindamycin Phosphas Impurity 44 CAS 22431-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克林霉素磷酸酯杂质44（Clindamycin Phosphas Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22431-46-5，分子式 C18H33ClN2O6S，分子量 440.98。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，克林霉素磷酸酯杂质44（Clindamycin Phosphas Impurity 44）的系统命名为克林霉素磷酸酯杂质44，CAS号 22431-46-5，分子量为 440.98 g/mol。 克林霉素磷酸酯杂质44（C18H33ClN2O6S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，克林霉素磷酸酯杂质44（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，克林霉素磷酸酯杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：克林霉素磷酸酯杂质44（Clindamycin Phosphas Impurity 44，CAS 22431-46-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克林霉素磷酸酯杂质44
分子式C18H33ClN2O6S
分子量440.98 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，沈红梅. "一种克林霉素磷酸酯杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109319841 A, 授权公告日 2018-01-08.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Clindamycin Phosphas Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116733251 A, 授权公告日 2023-05-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克林霉素磷酸酯杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 255, (5), 9826-9850.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克林霉素磷酸酯杂质44 as an Impurity". Food Chem., 2017, 2274, 453-482.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Phosphas Impurity 44 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 754, (5), 818-821.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克林霉素磷酸酯杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1650, 1448-1457.

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