CAS 2243168-07-0

(5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2243168-07-0
分子式C19H25NO5
分子量347.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid CAS 2243168-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid，CAS 号 2243168-07-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H25NO5，分子量 347.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H25NO5 的（(5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro4.4Nonane-7-carboxylic acid），其CAS登记号是 2243168-07-0，分子量为 347.41 g/mol。 （分子式 C19H25NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2243168-07-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H25NO5
分子量347.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11305795 B2, 2022-11-01.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of (5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116467922 B, 授权公告日 2020-07-18.
  3. 发明人何建平，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity (5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109178120 A, 授权公告日 2018-05-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2274, 5805-5830.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 2048, (8), 3447-3466.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (5S,7S,8S)-8-(((benzyloxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[4.4]Nonane-7-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 2441, (8), 6017-6025.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 1017, 9085-9097.

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