CAS 2255321-53-8

(S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2255321-53-8
分子式C26H23F2NO5
分子量467.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid CAS 2255321-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid，CAS 号 2255321-53-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H23F2NO5，分子量 467.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2255321-53-8 对应的化合物（英文标识 (S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid），化学式 C26H23F2NO5，相对分子质量 467.46。 依据分子式为 C26H23F2NO5 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 467.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2255321-53-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H23F2NO5
分子量467.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Klinger H, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10765535 B2, 2015-11-25.
  2. 发明人高志强，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541397 B, 授权公告日 2025-12-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 789, 1035-1041.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 994, (9), 8015-8019.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-((((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)(methyl)amino)-3-(4-(difluoromethoxy)phenyl)propanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1247, (1), 8033-8040.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1996, (4), 9019-9035.

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