依替硝唑 CAS 22668-01-5

Etanidazole

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号22668-01-5
分子式C7H10N4O4
分子量214.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依替硝唑 Etanidazole CAS 22668-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依替硝唑（英文名 Etanidazole，CAS 22668-01-5）属于药物标准品。分子式 C7H10N4O4，分子量 214.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依替硝唑在内的目标物的控制。 依替硝唑（Etanidazole），CAS注册编号 22668-01-5，化学分子式为 C7H10N4O4，分子量 214.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依替硝唑表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括214.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，依替硝唑的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，依替硝唑（Etanidazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以依替硝唑配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依替硝唑
分子式C7H10N4O4
分子量214.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，唐晓军. "一种依替硝唑的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113705126 A, 授权公告日 2024-02-18.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，何建平. "Method for the Synthesis of Etanidazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112181746 B, 授权公告日 2025-08-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依替硝唑 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1613, 940-967.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依替硝唑 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1450, 1628-1631.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etanidazole Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 658, 8045-8072.

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