DL-苹果酸二钠水合物 CAS 22798-10-3

Disodium DL-malate hydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号22798-10-3
分子式C4H4O5 2*Na H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DL-苹果酸二钠水合物 Disodium DL-malate hydrate CAS 22798-10-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的DL-苹果酸二钠水合物（Disodium DL-malate hydrate）为药物标准品，CAS 登记号 22798-10-3，分子式 C4H4O5 2*Na H2O。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

化学式为 C4H4O5 2Na H2O 的DL-苹果酸二钠水合物（Disodium DL-malate hydrate），其CAS登记号是 22798-10-3，分子量为 173.08 g/mol。 DL-苹果酸二钠水合物（分子式 C4H4O5 2Na H2O）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，DL-苹果酸二钠水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，DL-苹果酸二钠水合物（CAS 22798-10-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以DL-苹果酸二钠水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DL-苹果酸二钠水合物
分子式C4H4O5 2*Na H2O
分子量173.08 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，冯建国. "一种DL-苹果酸二钠水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112049641 B, 授权公告日 2022-08-20.
  2. 发明人杨光，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Disodium DL-malate hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108210283 B, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DL-苹果酸二钠水合物 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1445, 4784-4797.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DL-苹果酸二钠水合物 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2167, (7), 6749-6757.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Disodium DL-malate hydrate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1229, (10), 6682-6691.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate DL-苹果酸二钠水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 2326, (9), 2667-2678.

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