CAS 2287318-50-5
3-Azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylic acid hydrochloride
| CAS 号 | 2287318-50-5 |
| 分子式 | C11H19NO2 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-Azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylic acid hydrochloride，CAS 号 2287318-50-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H19NO2 HCl 的（3-Azaspiro5.5Undecane-9-carboxylic acid hydrochloride），其CAS登记号是 2287318-50-5，分子量为 233.74 g/mol。 （分子式 C11H19NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2287318-50-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H19NO2 HCl |
| 分子量 | 233.74 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，赵玉洁，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116716137 A, 授权公告日 2020-04-24.
- Kowalski A, Martínez F, Sørensen M. "Method for the Synthesis of 3-Azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylic acid hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3621164 A1, 2023-07-13.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 264, (10), 5003-5007.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 972, (1), 4509-4537.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Azaspiro[5.5]Undecane-9-carboxylic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 969, (9), 1564-1567.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1475, 683-693.
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