CAS 2301881-37-6

(R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2301881-37-6
分子式C9H11F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 2301881-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 2301881-37-6）属于药物标准品。分子式 C9H11F2N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为207.65 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 2301881-37-6 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride），化学式 C9H11F2N HCl，相对分子质量 207.65。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2301881-37-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11F2N HCl
分子量207.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3528880 A1, 2016-05-04.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of (R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116526552 A, 授权公告日 2022-01-18.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114084567 B, 授权公告日 2024-07-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 300, (7), 3735-3756.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2017, 984, (7), 4186-4194.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(4-(Difluoromethyl)phenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1541, (8), 1212-1233.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 552, 6713-6723.

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