CAS 2306246-14-8

(3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306246-14-8
分子式C6H13FN2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride CAS 2306246-14-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride，CAS 2306246-14-8）属于药物标准品。分子式 C6H13FN2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2306246-14-8 对应的化合物（英文标识 (3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride），化学式 C6H13FN2 2HCl，相对分子质量 168.64。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为168.64 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2306246-14-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13FN2 2*HCl
分子量168.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3419473 A1, 2019-02-06.
  2. Nowak P, Nielsen H, Kowalski A. "Method for the Synthesis of (3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride" [P]. European Patent, EP 3981880 A1, 2018-08-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 539, 1526-1555.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2291, (2), 8201-8228.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,4R)-3-fluoro-1-methyl-piperidin-4-amine;dihydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1256, 1814-1834.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1162, (3), 5874-5884.

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